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14.06.2018 - 22:31

CellAegis gibt Abschluss der Patientenrekrutierung in einer von einem britischen Prüfer gesponserten Studie bekannt, bei der das autoRIC®-Gerät verwendet wird

TORONTO (Kanada), 14. Juni 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- CellAegis Devices Inc. ("CellAegis" oder das "Unternehmen"), ein Unternehmen, das im Bereich für medizinische Geräte mit kommerzieller Anwendungsreife tätig ist und innovative, nicht-invasive, sichere und kostengünstige Lösungen für akute und chronische kardiovaskuläre Erkrankungen entwickelt, hat heute den Abschluss der Patientenrekrutierung in einer groß angelegten, vom Prüfer gesponserten Studie ("ERIC-PPCI") zur weiteren Beurteilung der Wirksamkeit von ischämischer Fernkonditionierung (Remote Ischemic Conditioning, "RIC") zur Reduktion klinischer Ereignisse bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (ST-elevation myocardial infarction, "STEMI"), die Behandlungen in Katheterlaboren oder Notfallambulanzen in Krankenhäusern erhalten (die "ERIC-PPCI-Krankenhausstudie"), bekanntgegeben. In dieser Studie wurde das autoRIC®-Gerät von CellAegis (http://cellaegis.com/products/) zur Bereitstellung der RIC-Therapie verwendet.

Die ERIC-PPCI-Krankenhausstudie wurde konzipiert, um die Vorteile von RIC gegenüber dem Behandlungsstandard mit Bezug auf die Anzahl von Herztoten und Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz nach 12 Monaten bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt aufzuzeigen. Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie, an der 2.800 Patienten mit ST-Hebungsinfarkt in 26 Krankenhäusern in Großbritannien teilnahmen, die Teil des staatlichen Gesundheitsdienstes sind. Sie wird von der British Heart Foundation finanziert, vom University College London gesponsert und von der Abteilung für klinische Studien an der London School of Hygiene and Tropical Medicine geleitet. CellAegis erwartet derzeit, dass die Nachuntersuchung der Patienten in der ERIC-PPCI-Krankenhausstudie im März 2019 abgeschlossen wird.

CellAegis geht davon aus, dass Daten aus der ERIC-PPCI-Krankenhausstudie die vorhandenen positiven Daten zu den therapeutischen Vorteilen von RIC bei der Behandlung von Patienten mit ST-Hebungsinfarkt erweitern werden: Eine aktuelle Metaanalyse von mehreren randomisierten Studien zu RIC bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt hat gezeigt, dass die Behandlung die Größe des Infarkts (totes Gewebe) um 43 % reduzierte (Journal of the American Heart Association: McLeod et al 2017) und auch das Auftreten von Herzinsuffizienz reduzierte. In einer kürzlich durchgeführten prospektiven Studie, an der 448 Patienten mit ST-Hebungsinfarkt am Hospital de Braga in Portugal teilgenommen haben (Basic Research Cardiology: Gaspar et al 2018), konnte darüber hinaus gezeigt werden, dass RIC zwei Jahre nach Behandlung Herzinsuffizienz und Herztod um 62 % reduzieren konnte.

"Unser Team hat sehr positive Erfahrungen mit autoRIC® für die Bereitstellung von RIC im Katheterlabor gemacht", sagte Dr. med. Derek Hausenloy, PhD, FESC, FACC, Professor für Kardiovaskuläre Medizin am Hatter Cardiovascular Institute, University College London, und der Studienleiter der ERIC-PPCI-Studie. "RIC ist ein schnelles und einfaches Verfahren, das mit dem vollautomatischem autoRIC®-Gerät von CellAegis durchgeführt werden kann."

"Diese ERIC-PPCI-Krankenhausstudie wird in Verbindung mit der kürzlich angekündigten abgeschlossenen Rekrutierung in einer ebenso großen dänischen Krankenwagen-Studie, bekannt als CONDI 2, zu einer noch nie dagewesenen Zahl von 5.400 Patienten führen, um den Nutzen von RIC bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eingriffsbedingten Nierenschäden mit unserem autoRIC®-Gerät zu beurteilen", sagte Rocky Ganske, Chief Executive Officer von CellAegis. "Wir freuen uns sehr über den Abschluss dieses Meilensteins in Bezug auf die Rekrutierung und sehen den Studienergebnissen aus diesen beiden Studien im Jahr 2019 entgegen."

"Es gibt schätzungsweise eine Million Vorfälle mit ST-Hebungsinfarkten jährlich in Nordamerika und Europa, die voraussichtlich von unserem autoRIC®-Gerät profitieren werden", fügte Herr Ganske hinzu. "Zusätzlich zu den Vorteilen bei ST-Hebungsinfarkten erwarten wir auch große Chancen für RIC, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern, die sich elektiven PCI (Stent)- und Angiographieverfahren unterziehen."

Über RIC

RIC ist ein nicht-invasives Therapeutikum, bei dem vier Zyklen von Blockung und Reperfusion an den Gliedmaßen durchgeführt werden, um das Herz und anderes Gewebe vor einer Ischämie-Reperfusionsverletzung zu schützen. RIC ist eine vielversprechende Begleittherapie zur Stentimplantation zur Prävention von Ischämie-Reperfusionsverletzungen und zur Minimierung der Postinfarkt-Herzinsuffizienz bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (ST-elevation myocardial infarction, "STEMI"). Vorherige klinische Machbarkeitsstudien zu RIC haben Verbesserungen bei Verletzungsmarkern wie erhöhter Myokardrettung und reduzierter Infarktgröße sowie eine Reduktion von kontrastmittelinduziertem akutem Nierenversagen bei zahlreichen klinischen Szenarien wie Herzinfarkten und optionalen kardiologischen Eingriffen gezeigt.

Über CellAegis Devices

CellAegis Devices, mit Hauptsitz in Toronto, Kanada, ist Weltmarktführer für die automatisierte ischämische Fernkonditionierung. Das Unternehmen hat das nicht-invasive autoRIC®-Gerät patentiert und entwickelt, das Patienten mit akuten und chronischen kardiovaskulären Erkrankungen eine RIC-Therapie ermöglicht. Das autoRIC®-Gerät verfügt über die CE-Kennzeichnung sowie Zulassungen durch Health Canada für die Behandlung bei Herzinfarkten, Herz-Thorax- oder chirurgischen Eingriffen und darf derzeit in den USA nur im Rahmen klinischer Studien eingesetzt werden. Darüber hinaus laufen durch Prüfer gesponserte klinische Forschungsstudien zu chronischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz und Schlaganfall. Das autoRIC®-Gerät wurde auf Grundlage der klinischen Arbeit von Klinikärzten und Forschern am weltweit renommierten Hospital for Sick Children in Toronto, Kanada entwickelt.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die anhand von Begriffen wie "erwartet", "rechnet mit", "wird" und ähnlichen Ausdrücken erkennbar sind und die derzeitigen Erwartungen von CellAegis im Hinblick auf zukünftige Ereignisse darstellen. Die zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, die zur Folge haben könnten, dass die tatsächlichen Ereignisse des Unternehmens wesentlich von den hier vorhergesehenen Ereignissen abweichen. Die zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich auf das Datum dieser Pressemitteilung und CellAegis übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren, um neue Informationen, nachfolgende Ereignisse oder anderes widerzuspiegeln, es sei denn, dass dies gesetzlich vorgeschrieben ist.

Kontakt:

Melane Sampson
Investor Relations
Melane@kilmerlucas.com
1-888-545-6374

Rocky Ganske
Chief Executive Officer
rganske@cellaegisdevices.com
www.cellaegis.com




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Source: CellAegis Devices Inc. via Globenewswire

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