FRANKLIN LAKES, New Jersey, 5. März 2026 /PRNewswire/ -- BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, gab heute bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung für den RevelloTM Vascular Covered Stent erhalten hat, eine endovaskuläre Lösung der nächsten Generation für die Behandlung von atherosklerotischen Läsionen in den Arteriae iliacae communis und externa. Dieser Fortschritt kommt zu einem entscheidenden Zeitpunkt, da die periphere Arterienerkrankung der unteren Extremitäten (PAD), zu der die Erkrankung der Iliakalarterien gehört, eine erhebliche Belastung durch Behinderungen in der alternden Bevölkerung der EU darstellt.1,2 Der RevelloTM Vascular Covered Stent wurde entwickelt, um die Flexibilität eines selbstexpandierenden Nitinol-Stents mit der radialen Widerstandskraft zu kombinieren, die auf die Iliakalarterien zugeschnitten ist.
"Die CE-Kennzeichnung des RevelloTM Stents ist ein bedeutender Fortschritt bei der Unterstützung von Ärzten bei der Behandlung komplexer Erkrankungen der Iliakalarterien", sagte Rima Alameddine, Worldwide President, BD Interventional - Peripheral Intervention. "Der RevelloTM Vascular Covered Stent wurde entwickelt, um den Standard für die Revaskularisierung der Arteria iliaca zu erhöhen, das wachsende periphere vaskuläre Portfolio von BD zu erweitern und das Engagement des Unternehmens zu stärken, klinisch relevante Innovationen für Ärzte zu liefern, die komplexe PAD in der EU und den EWR-Ländern behandeln."
Der RevelloTM Stent ist ein selbstexpandierender Stent mit einer ultradünnen Ummantelung aus expandiertem Polytetrafluorethylen, der dazu beiträgt, die Iliakalarterien offen zu halten und sich gleichzeitig der Gefäßanatomie anzupassen. Unterstützt wird dies durch die nachgiebigen Stentenden, die das Risiko einer Verletzung gesunder Gefäßabschnitte verringern sollen. Für eine präzise Platzierung ist der Stent mit röntgendichten Tantalmarkern ausgestattet, die eine klare Visualisierung unter Fluoroskopie ermöglichen - selbst bei schwieriger Anatomie.
Der RevelloTM Stent wird über ein triaxiales Einführsystem eingebracht, das für eine kontrollierte Entfaltung und präzise Platzierung ausgelegt ist. Das System verfügt über eine atraumatische Spitze für ein sanftes Einführen, eine Stabilitätshülle für eine sanfte und präzise Implantation und ein Daumenrad, das eine intuitive Steuerung und präzise Einstellungen während der Einführung ermöglicht. Der RevelloTM Stent ist in einer Vielzahl von Größen erhältlich. Der RevelloTM Stent bietet im Vergleich zu selbstexpandierenden Iliakalarterien-Stents auf dem europäischen Markt mehr Durchmesser auf einer Plattform mit geringerem Profil, was dazu beitragen kann, das Risiko von Komplikationen an der Zugangsstelle zu verringern.3 Mehrere Katheterlängenoptionen unterstützen die Vielseitigkeit des Verfahrens.
EU-Verfügbarkeit
Nach Erhalt der CE-Kennzeichnung wurde der RevelloTM Stent auf dem LINC-Kongress 2026 in Deutschland vorgestellt, wo Mediziner über seine potenziellen Auswirkungen auf iliakale Eingriffe diskutierten.
Der Arzt und Angiologe Dr. Michael Lichtenberg wies auf die laufende klinische Studie AGILITY hin, in der die Leistung des Geräts bei Patienten mit PAD untersucht wird. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische Studie unter der Leitung von Dr. Sean Lyden, dem Vorsitzenden der Abteilung für Gefäßchirurgie an der Cleveland Clinic in Cleveland, Ohio, und Dr. Lichtenberg, dem europäischen Hauptprüfer.
"Mit dem RevelloTM Stent haben wir eine sehr gute neue Option für die Behandlung der Iliakalarterien", so Dr. Lichtenberg. "Er zeichnet sich durch seine hohe Radialkraft und sein niedriges Profil aus. Das triaxiale Einführsystem ermöglicht eine sehr einfache und präzise Platzierung."
Der RevelloTM Stent wird in Ländern, die das CE-Zeichen akzeptieren, in ganz Europa eingeführt werden. In den Vereinigten Staaten handelt es sich um ein Prüfpräparat, das nach amerikanischem Recht nur zu Prüfzwecken verwendet werden darf.
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1 Houghton JSM, Saratzis AN, Sayers RD, Haunton VJ. New horizons in peripheral artery disease. Age Ageing. 2024;53(6). doi:10.1093/ageing/afae114
2 Xu YY, Zeng XX, Tu WJ. Editorial: Pathophysiology, treatment and rehabilitation of atherosclerosis related diseases in the geriatric population. Front Med. 2024;11. doi:10.3389/fmed.2024.1358769
3 Cacuci AC, Krankenberg H, Thieme M, et al. Access site complications of peripheral endovascular procedures: A large, prospective registry on predictors and consequences. J Endovasc Ther. 2025;28(5):451‑463. doi:10.1177/15266028211025044 |
Informationen zu BD
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