Das neue Unternehmen, das auf der jährlichen ISCT-Konferenz in New Orleans vorgestellt wurde, vereint zwei bewährte und innovative CDMOs mit einem leistungsstarken Analytikunternehmen.
PHILADELPHIA, 7. Mai 2025 /PRNewswire/ -- Durch strategische Übernahmen durch die in New York ansässige Investmentfirma Altaris wurden Minaris Regenerative Medicine und die US-amerikanischen und britischen Aktivitäten von WuXi Advanced Therapies zusammengeführt, um Minaris Advanced TherapiesTM, einen globalen CDMO- und Analytikpartner für Zelltherapie, zu bilden. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Philadelphia, Pennsylvania.
Mit modernen, für die kommerzielle Produktion zugelassenen Anlagen in den Vereinigten Staaten (Allendale, New Jersey, und Philadelphia), Europa (München) und im asiatisch-pazifischen Raum (Yokohama, Japan) stellt Minaris Advanced Therapies klinische und kommerzielle Produkte auf drei Kontinenten her und kann auf eine nachgewiesene Erfolgsbilanz von mehr als 7.500 GMP-Chargen zurückblicken.
Das Unternehmen stellt derzeit zwei kommerzielle Zelltherapien her und führt Analytikdienstleistungen für mehr als 27 kommerzielle Produkte durch. Zu den Fähigkeiten des Unternehmens gehören innovative Plattformen, Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für Zelltherapien und virale Vektoren sowie umfassende Analytikdienstleistungen. Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung als CDMO für Zelltherapien und über 40 Jahren Erfahrung in der Sicherheitstestung und Produktcharakterisierung wird das neue Unternehmen die nächste Welle kommerzieller Zelltherapien unterstützen.
"CDMOs für Zelltherapien hatten Schwierigkeiten, sich von der manuellen Fertigung zu Unternehmen zu entwickeln, die kostengünstige Produktion im großen Maßstab realisieren können", sagte Iain Baird, Vorsitzender von Minaris Advanced Therapies. "Unsere Mission ist es, die Entwicklungs- und Herstellungsprobleme zu lösen, die eine erfolgreiche weltweite Vermarktung dieser vielversprechenden Therapien erschweren."
Das Team besteht aus mehr als 1.400 Fachleuten der Branche, die über fundierte wissenschaftliche und regulatorische Kenntnisse verfügen. Der Geschäftsbereich Analytik des Unternehmens bietet unübertroffene Expertise in der Entwicklung analytischer Methoden sowie GMP-konforme Sicherheits- und Produktcharakterisierungstests für interne und externe Programme.
"Minaris Advanced Therapies wurde geschaffen, um die Branche dabei zu unterstützen, mehr Patienten zu behandeln, indem es Erfahrung, globale Präsenz und Plattformen bereitstellt, um Abläufe zu beschleunigen und die Kommerzialisierung zu ermöglichen", sagte Dr. Eytan Abraham, Chief Commercial and Technology Officer. "Viele der Technologien, die zur Senkung der Verkaufskosten und zur Verbesserung der Durchlaufzeiten benötigt werden, sind bereits vorhanden; wir werden ihre Einführung und Umsetzung in großem Maßstab vorantreiben."
Ausgerichtet auf Geschwindigkeit, Maßstab und Wissenschaft
Minaris Advanced Therapies vereint:
- Mehr als 1.400 Mitarbeiter in den Bereichen Prozess- und analytische Methodenentwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Einhaltung regulatorischer Vorschriften
- Einrichtungen an sechs Standorten auf drei Kontinenten mit einer Gesamtfläche von mehr als 68.000 Quadratmetern an Infrastruktur
- 42 hochmoderne Reinräume für die gewerbliche Nutzung in Philadelphia, Allendale, NJ, München, Deutschland und Yokohama, Japan
- Erfolgsbilanz von mehr als 7.500 freigegebenen GMP-Chargen, der aktuellen Herstellung von zwei kommerziellen Produkten, sowie der Prüfung von mehr als 27 Produkten
- Mehr als 20 erfolgreiche Inspektionen durch globale Gesundheitsbehörden, darunter die FDA, EMA, TGA, PMDA, MFDS und USDA
- Mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Analytik für Sicherheits- und Produktcharakterisierung, 1.700 entwickelten Tests und 10.000 Proben jährlich
- 22 Patente im Bereich Forschungsdienstleistungen, darunter wichtiges geistiges Eigentum für die TESSA® Plattform für skalierbare AAV und XOFLXTM Verpackungs- und Produktionszelllinien für die Produktion lentiviraler Vektoren
Informationen zu Minaris Advanced Therapies
Minaris Advanced Therapies ist ein weltweit tätiges Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) und Anbieter von Auftragsanalytik, das sich ausschließlich auf Zell- und Gentherapien konzentriert. Minaris Advanced Therapies hat seinen Hauptsitz in Philadelphia, Pennsylvania, und verfügt über mehr als 68.000 Quadratmeter Infrastruktur in den Vereinigten Staaten, Europa und Asien. Wir haben über 7.500 GMP-Chargen hergestellt und freigegeben, und unser globales Netzwerk unterstützt Therapieentwickler in der frühen Entwicklungsphase, bei klinischen Studien und in der kommerziellen Herstellung. Durch die Kombination von wissenschaftlicher Expertise mit erstklassigen Herstellungs- und Analytikdienstleistungen tragen wir dazu bei, dass Patienten schneller und effizienter sichere und wirksame Therapien erhalten. Besuchen Sie minaris.com, um mehr zu erfahren.
MEDIENKONTAKT:
Amy Lamperti
Geschäftsführende Direktorin, Globales Marketing
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Amy.lamperti@advancedtherapies.com
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